辦事條件：
1.《進口獸藥／獸藥再注冊申請表》
2.《進口獸藥注冊證》或者《獸藥注冊證》（原件）及農業部批準有關變更注冊批件（復印件）
3.獸藥生產國（地區）獸藥管理機構近期批準上市銷售的證明文件(須經公證和確認)
4.獸藥生產國（地區）獸藥管理機構近期頒發的GMP證書(須經公證和確認)
5.獸藥生產國（地區）獸藥管理機構允許獸藥進行變更的證明文件（須經公證和確認）
6.由境外制藥廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》（復印件）
7.境外制藥廠商委托中國代理機構代理申報的，應提供委托文書、公正文件及其中文譯本，以及中國代理機構的《營業執照》（復印件）
8.5年來在中國銷售、臨床使用及不良反應情況的總結報告
9.再注冊獸藥有下列情形的，應提供：
�。�1）需要進行IV期臨床試驗的，提供IV期臨床試驗總結報告
�。�2）獸藥批準證明文件或者再注冊批準文件中要求繼續完成工作的，提供工作總結報告，并附相應資料
10.獸藥處方、生產工藝、獸藥質量標準和檢驗方法
11.生產獸藥制劑所用原料藥的來源證明文件
12.中國市場銷售最小銷售單元中文包裝、標簽和說明書實樣
13.獸藥生產國（地區）獸藥管理機構批準的現行說明書原文及其中文譯本
14.按照農業部第442號公告要求提交其他相關材料
辦理程序：
1.材料受理。農業部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口獸藥／獸藥再注冊申請表》及其相關材料，并進行初審。
2.項目審查。農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查，必要時由農業部獸藥審評委員會進行評審。
3.辦理批件。農業部獸醫局根據審查意見或評審結論提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。
